ニューヨーク、2月19日(ロイター)-米国の保健規制当局は、UCLAの「スーパーバグ」流行の中心にある医療機器が致死的な感染症を伝染させることができるが、新しい安全要件を推奨していないことを少なくとも2009年以来知っている、と病院で取得した感染症の専門家は言った。

喉に挿入された十二指腸鏡と呼ばれる再利用可能な装置を含む最新の流行は、ロサンゼルスのUCLAのロナルド・レーガン医療センターで179人の患者を暴露し、2人の死亡に貢献した可能性があります。

オリンパス社、ペンタックス社、富士フイルムホールディングス(株)の医療ユニットが製造する装置への病原体の致命的な広がりを、医学調査官が追跡したのは初めてではありません。UCLA はオリンパス モデルを使用します。

2013年と2014年に、米国食品医薬品局は、デバイスに関連する有害事象の合計75の報告を受け、135人の患者に害を与えた、と同局は述べた。医療従事者は必ずしもそのような報告書を提出するとは限らないので、FDAは、それは過小評価である可能性が高いと述べた。

発生後、FDAやメーカーが推奨するよりも厳格にデバイスを殺菌し始めた病院は、デバイスからの危険な微生物のそれ以上の伝染を持っていなかったと、病院が言いました。

その成功に照らして、「私はFDAがより厳しい規則を出すことに賛成するだろう」とフロリダ州タンパのモフィットがんセンターの感染症専門家ジョン・グリーン博士は述べ、2012年に十二指腸鏡検査を受けた後、4人の患者が抗生物質耐性感染症を発症した。

代わりに、FDAは木曜日に、十二指腸鏡の「複雑な設計」が効果的な殺菌を妨げる可能性があることを医療従事者に警告する「安全コミュニケーション」を発表しました。

初めて、FDAは、病院が殺菌のための製造業者の指示に従った場合でも、患者はデバイスから多剤耐性細菌感染に感染していると言いました。しかし、機関は、より厳格な安全手順を必要としませんでした。

「FDAはパンチを食らった」とペンシルベニア州のヘルスケアコンサルタントで、十二指腸鏡を介したスーパーバグ伝達に関する2014年の論文の著者であるローレンス・マスカレラは言った。

FDAの広報担当レスリー・ウォルドリッジは、同機関は十二指腸鏡関連の流行を減らすために何ができるかを引き続き決定しており、「感染のリスクを減らすための追加の潜在的な戦略」も模索していると述べた。

小さなライトと高度なカメラを備えた柔軟なチューブである十二指腸鏡は、米国だけで年間約50万の手順で胃腸管の障害を診断または治療するために使用されます。

2009年、フランスの16人の患者が処置を受けた後に病原体に感染した直後、FDAはデバイスに関する最初の通知を出し、ある患者から別の患者に危険な細菌を伝染させる可能性があると医療界に警告した。

2013年、モフィットセンターのグリーン率いる医師は、内視鏡がタンパの2つの病院の患者に抗生物質耐性病原体を伝染させたと報告しました。その年には、シカゴ近郊のアドボケート・ルーテル総合病院で十二指腸鏡が発生し、44人の患者がUCLAの流行の株であるCREと呼ばれる毒性のある抗生物質耐性細菌に感染しました。

ピッツバーグ大学医療センターは、2012年に十二指腸鏡関連の流行を起こした。先月、シアトルのバージニアメイソン医療センターは、汚染されたスコープを通じて広がる細菌が2年間で32人に感染したと言いました。11人が死亡した。

発生を防ぐ方法を検討したアカデミアと政府の感染症専門家は、使用後にエチレンオキシドガスでデバイスを殺菌するなど、3つの選択肢を特定しました(BegleyとClarke、2019)。

参照：

1.ベグリー、S.とクラーク、T.(2019)。FDAは、デバイスが致命的な「スーパーバグ」を広めることを知っていました。[オンライン]サイエンティフィックアメリカン。https://www.scientificamerican.com/article/fda-knew-devices-spread-fatal-superbug/[アクセス済み23 Apr. 2019]より。